Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 f'1 Test Combo
Dettall tal-Prodott:
Innovita®Influwenza A/Influwenza B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test huwa maħsub għall-iskoperta kwalitattiva u d-divrenzjar ta 'antiġen nukleokapsid mill-Virus tal-Influwenza tat-tip A, il-Virus tal-Influwenza tat-tip B u 2019-nCoV direttament minn kampjuni ta' swab nażofarinġi miksuba minn individwi.
Jista 'jintuża biss f'istituzzjonijiet professjonali.
Riżultat pożittiv tat-test jeħtieġ konferma ulterjuri.Riżultat negattiv tat-test ma jeskludix il-possibbiltà ta 'infezzjoni.
Ir-riżultati tat-test ta' dan il-kit huma għal referenza klinika biss.Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test doppju ibbażat fuq immunoassay sandwich ta 'antikorpi.L-apparat tat-test jikkonsisti fiż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.
1) Influwenza A/Influwenza BAg: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-Influ A/Influwenza Bproteina N.Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina Flu A/Flu B.Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgG tal-mogħoż-anti-ġurdien.
2) 2019-nCoV Ag: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina 2019-nCoV N u l-IgY tat-tiġieġ.Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina N 2019-nCoV.Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgY tal-fenek kontra t-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-kampjun tajjeb tal-apparat, l-antiġenu fil-kampjun jifforma kumpless immuni bl-antikorp li jgħaqqad fiż-żona tal-kampjun.Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test.Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorp minn patoġenu speċifiku.Jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LOD, se tifforma linja vjola-aħmar fil-linja tat-test (T).B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku hija inqas minn LOD, mhux se tifforma linja vjola-aħmar.It-test fih ukoll sistema ta' kontroll intern.Linja ta' kontroll vjola-aħmar (C) għandha dejjem tidher wara li jitlesta t-test.In-nuqqas ta' linja ta' kontroll vjola-aħmar tindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
Kompożizzjoni | Ammont | Speċifikazzjoni |
IFU | 1 | / |
Test cassette | 25 | Kull borża tal-fojl issiġillata li fiha apparat wieħed tat-test u dessikant wieħed |
Dilwent tal-estrazzjoni | 500μL * 1 Tubu * 25 | Buffer Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Ponta tal-qtar | 25 | / |
Tampun | 25 | / |
Proċedura tat-Test:
1. Rekwiżiti għall-ġbir tal-kampjuni:
1.Poġġi t-tajjara f'waħda mill-imnifsejn tal-pazjent sakemm tilħaq in-nasofarinġi ta 'wara;kompli daħħal sakemm tiltaqa' ma' reżistenza jew id-distanza tkun ekwivalenti għal dik mill-widna sal-imnifsejn tal-pazjent.It-tampun għandu jiddawwar fuq il-mukuża tan-nażofarinġ għal 5 darbiet jew aktar, u mbagħad jinħareġ.
2.Tampuni niexfa miġbura friska għandhom jiġu pproċessati kemm jista 'jkun malajr, iżda mhux aktar tard minn siegħa wara l-ġbir tal-kampjun.
2. Immaniġġjar tal-kampjuni:
3.Interpretazzjoni tar-Riżultati