2019-nCoV Ag Test (Assaġġ tal-Kromatografija tal-Latex) / Test Professjonali / Bżieq
Dettall tal-Prodott:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test huwa maħsub għall-iskoperta diretta u kwalitattiva tal-antiġen tal-proteina nucleocapsid SARS-CoV-2 fil-bżieq minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel sebat ijiem mill-bidu tas-sintomi jew għall-iskrinjar ta’ individwi mingħajr sintomi jew raġunijiet oħra biex jissuspettaw infezzjoni COVID-19.
Ir-riżultati tat-test ta' dan il-kit huma għal referenza klinika biss.Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test ibbażat fuq immunoassay ta' antikorp doppju.L-apparat tat-test jikkonsisti fiż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina SARS-CoV-2 N u l-IgY tat-tiġieġ li t-tnejn immarkati b'mikrosferi tal-latex.Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina SARS-CoV-2 N.Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgY tal-fenek kontra t-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-bir tal-kampjun tal-apparat, l-antiġenu fil-kampjun jifforma kumpless immuni mar-reaġent li jgħaqqad fiż-żona tal-kampjun.Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test.Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorp minn patoġenu speċifiku.Jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LoD, din tinqabad fil-linja tat-test (T) u tifforma linja ħamra.B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku hija aktar baxxa minn LoD, mhux se tifforma linja ħamra.It-test fih ukoll sistema ta' kontroll intern.Linja ħamra ta' kontroll (C) għandha dejjem tidher wara li jitlesta t-test.In-nuqqas ta' linja ta' kontroll ħamra tindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
Kompożizzjoni | Ammont |
IFU | 1 |
Test cassette | 1/20 |
Dilwent tal-estrazzjoni | 1/20 |
Kollettur tal-bżieq | 1/20 |
Proċedura tat-Test:
1.Ġbir u Immaniġġjar tal-kampjuni
● Ħoll l-għatu tad-dilwent tal-estrazzjoni u poġġi l-kollettur tal-bżieq fuqu.
● Laħlaħ il-ħalq bl-ilma.Sogħla profondament tliet darbiet.Bżieq il-bżieq mill-orofarinġi ta' wara fil-lembut miftuħ.Iġbor il-bżieq mill-kollettur tal-bżieq sal-linja tal-mili.Taqbiżx il-linja tal-mili.
● Neħħi l-kollettur tal-bżieq u kamin l-għatu tat-tubu tal-kampjun lura.
● Ħawwad it-tubu tat-test 10 darbiet sabiex il-bżieq jitħallat sewwa mad-dilwent tal-estrazzjoni.Imbagħad ħalli joqgħod għal minuta u erġa' ħawwad sew.
* Jekk il-kampjun tal-bżieq ikun viżibilment imsaħħab, ħallieh joqgħod qabel l-ittestjar.Specimen
2.Proċedura tat-Test
● Ħalli l-apparat tat-test, il-kampjun u d-dilwent jibbilanċjaw għat-temperatura tal-kamra 15 ~ 30℃ qabel ma tiftaħ il-borża.Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata tal-fojl tal-aluminju.
● Applika 4-5 qatriet tal-kampjun tat-test fil-bir tal-kampjun.
● Stenna li l-linja(jiet) ħamra tidher(i) f'temperatura tal-kamra.Aqra r-riżultati bejn 15 ~ 30 minuta.Taqrax ir-riżultat wara 30 minuta.