2019-nCoV Ag Test (Assaġġ tal-Kromatografija tal-Lattiċe) / Test Professjonali / Tampun Nażofarinġi
Dettall tal-Prodott:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test huwa maħsub għall-iskoperta diretta u kwalitattiva tal-antiġen tal-proteina nucleocapsid SARS-CoV-2 f'tampuni nasofarinġi minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel sebat ijiem mill-bidu tas-sintomi jew għall-iskrinjar ta’ individwi mingħajr sintomi jew raġunijiet oħra biex jissuspettaw infezzjoni COVID-19.
Ir-riżultati tat-test ta' dan il-kit huma għal referenza klinika biss.Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test ibbażat fuq immunoassay ta' antikorp doppju.L-apparat tat-test jikkonsisti fiż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina SARS-CoV-2 N u l-IgY tat-tiġieġ li t-tnejn immarkati b'mikrosferi tal-latex.Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina SARS-CoV-2 N.Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgY tal-fenek kontra t-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-bir tal-kampjun tal-apparat, l-antiġenu fil-kampjun jifforma kumpless immuni mar-reaġent li jgħaqqad fiż-żona tal-kampjun.Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test.Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorp minn patoġenu speċifiku.Jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LoD, din tinqabad fil-linja tat-test (T) u tifforma linja ħamra.B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku hija aktar baxxa minn LoD, mhux se tifforma linja ħamra.It-test fih ukoll sistema ta' kontroll intern.Linja ħamra ta' kontroll (C) għandha dejjem tidher wara li jitlesta t-test.In-nuqqas ta' linja ta' kontroll ħamra tindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
| Kompożizzjoni | Ammont |
| IFU | 1 |
| Test cassette | 1/25 |
| Dilwent tal-estrazzjoni | 1/25 |
| Ponta tal-qtar | 1/25 |
| Tampun | 1/25 |
Proċedura tat-Test:
1.Ġbir tal-kampjuni
Poġġi t-tajjara f'waħda mill-imnifsejn tal-pazjent sakemm tilħaq in-nażofarinġi ta' wara;kompli daħħal sakemm tiltaqa' ma' reżistenza jew id-distanza tkun ekwivalenti għal dik mill-widna sal-imnifsejn tal-pazjent.It-tampun għandu jiddawwar fuq il-mukuża tan-nażofarinġ għal 5 darbiet jew aktar, u mbagħad jinħareġ.
2.Specimen Immaniġġjar
3.Proċedura tat-Test
● Ħalli l-apparat tat-test, il-kampjun u d-dilwent jibbilanċjaw għat-temperatura tal-kamra 15 ~ 30℃ qabel tiftaħ il-borża.Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata tal-fojl tal-aluminju.
● Applika 3 qatriet tal-kampjun tat-test fil-kampjun tajjeb.
● Stenna li l-linja(jiet) ħamra tidher(i) f'temperatura tal-kamra.Aqra r-riżultati bejn 15 ~ 30 minuta.Taqrax ir-riżultat wara 30 minuta.
Interpretazzjoni tar-riżultati:
